ENG 임상시험정보등록

(주)코랩은 치매 전문 임상시험 인허가 회사 입니다.

치매 걱정 없는 세상을 만들기 위해, (주)코랩이 함께 하겠습니다.

(주) 코랩

치매 관련 치료제, 건강기능식품 및 진단기기에 대한 인허가 및 임상컨설팅을 다양한 의료기관 및 제약회사에 제공하고 있습니다.

비   전

치매 걱정 없는 세상을 만들기 위해 코랩이 함께 하겠습니다.

  • 고객 최우선

  • 신속ㆍ정확

  • 소통과 협력

  • 인재존중

  • 글로벌 지향

강점

아시아 최대 치매 코호트 빅데이터 활용

국내 최고의 치매진단연구센터와의 협력

국내 최고의 치매진단연구센터와의 협력

차별화된 전문인력

바이오 및 약학분야에서 저명한 전문가를 통해 정확하고 신뢰 할 수 있는 아웃풋 제공

바이오 및 약학분야에서 저명한 전문가를 통해 정확하고 신뢰 할 수 있는 아웃풋 제공

고객 맞춤 서비스

실시간 모니터링 시스템 및 전문적인 데이터 베이스 관리 및 분석을 통해 고객 맞춤 서비스 제공

실시간 모니터링 시스템 및 전문적인 데이터 베이스 관리 및 분석을 통해 고객 맞춤 서비스 제공

종합적인 CRO 서비스

  • 임상시험 데이터 관리

    - DMP 및 DVS - 데이터베이스 설계 및 설정 - 의료 코딩 - 데이터 품질 관리

  • 임상 시험

    - 사전 연구 현장 방문 - IRB 승인 - QC / case QC - 문서관리

  • 규제 및 인허가 업무

    - 법률 및 규제 허가 - 의료기기 - 의약품 - 건강 기능성 식품

    - 법률 및 규제 허가 - 의료기기 - 의약품 - 건강 기능성 식품

  • 데이터 분석

    - 통계 분석 - 보고서 작성 - 프로그래밍 및 분석

치매코호트 연구단의 생체의료 빅데이터

데이터 분석 및 타당성 검증

임상시험 지원자 모집

품질 및 매트릭 보고

타당성 프로그래밍

보고서 평가 및 제풀

빠른 인허가 및 승인 처리

사업 영역

치매치료제 개발

치매 건강기능식품 개발

치매 진단기기개발

치매치료제품목허가

치패 건강기능식품품목허가

치매 진단기기품목허가

인증,특허 및 자문

발급번호 제 20211110030165 

혁신성장유형 벤처기업확인서

과학기술정보통신부 (제 2021114738호) 

기업부설연구소 인정서

특허청(제 10 - 1998457 호) 

알츠하이머 질병의 진단을 위한 바이오마커

환경경영시스템인증서(E073521) 

ISO 14001:2015

품질경영시스템인증서(Q290221) 

ISO 9001 : 2015

상담문의

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