• 맞춤형 시험설계
• 임상시험 대상자 선정
• 모니터링 및 종합관리
• 유효성 검증 및 허가임상

TRC-SMO는 즉시 임상시험 수행을 지원·관리하는 기관으로 빠른 피험자 모집부터 데이터 수집 및 분석까지 전문적인 임상 서비스를 제공하고 있습니다.

아시아 최대 치매코호트의 빅데이터를 기반으로 노인성 뇌 질환 및 디지털 의료기기 인허가에 대한 사업을 확장시키고 있습니다.

노인성뇌질환 및 디지털 의료기기 특화

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  01

  맞춤형 시험설계

  효율적인 연구 진행을 위해 파트너의 요구에 맞는
  맞춤형 시험설계를 제공합니다.

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  02

  임상시험 대상자 선정

  아시아 최대 치매코호트 빅데이터를 활용하여 파트너의
  시험 조건에 충족하는 최적의 대상자를 빠르게 선정합니다.

  시험대상 조건 확인 AI 선별 대상자 전문가 검토 선별 대상자 참여 동의 등록 및 Baseline 검사
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  03

  모니터링 및 종합관리

  식품 섭취 및 의료 기기 사용법을 안내하고,
  대상자 개개인의 일정 및 컨디션을 관리합니다.
  검사 중 이탈자가 생기지 않도록 실시간 모니터링과
  대상자별 건강 컨설팅 서비스를 제공합니다.

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  04

  유효성 검증 및 허가임상

  시험별 결과를 데이터화 후, 데이터 분석과
  유효성 평가를 기반으로 허가 임상을 진행합니다.

주요 포트폴리오

• ㈜오라틱스

  프로바이오틱스 치주염 개선 잇몸염증 인체적용시험

• ㈜아리바이오

  머리장착 음향진동 촉각자극 임상시험

• 한국한의학연구원

  Chronotype에 따른 수면 및 인지기능변화 관련성 관찰

• 아시안치매연구단

  AI기반 시공간 인지기능검사(RCFT)의 지원 시스템 고도화

• ㈜바이오오케스트라

  가드코호트의 검체시료 및 임상의료데이터를 이용한 miRStar® 진단 유효성 평가

• ㈜하이

  알츠가드앱의 인지 저하 판별 정확도 고도화

• ㈜엔서

  후각 및 인지 자극을 이용한 조기 치매 선별 광 의료기기 및 모바일 치매관리 앱 개발

• ㈜CNG바이오

  은행잎 및 노루궁뎅이버섯 추출물의 인지기능 및 치매관련 지표에 대한 영향 평가

• 조선대학교

  치매 예방 기술의 인지기능 및 치매 관련 지표에 대한 영향 평가